4D超声引导下胚胎移植在统计学上提高活产率——一项随机对照试验

4D超声引导下胚胎移植在统计学上提高活产率——一项随机对照试验（⬅点击左侧文字观看视频）

研究问题：与临床触摸技术相比，使用4D超声引导胚胎移植是否提高了活产率？

简要回答：与使用临床触摸技术（CTT）进行的胚胎移植相比，4D超声引导下的胚胎移植（4DUS）可显著提高活产率（LBR）（41%比28%）。

已经知道的是：先前的Cochrane回顾显示，与CTT相比，超声引导胚胎移植（ET）改善了妊娠结局；然而，这两项研究之间存在很大程度的异质性，审查中最大的一项研究表明超声引导和CTT之间没有差异。进一步的研究表明，2D和3D超声引导下的胚胎移植在持续妊娠率方面没有差异，但是本研究没有将LBR作为终点，也没有报告手术持续时间/难度，这两个因素都会影响ET成功率。

研究设计、规模、持续时间：这是一项前瞻性、开放性随机对照试验，比较两种ET技术（4DUS与CTT）的优越性。在2018年7月至2019年12月期间，采用计算机生成的随机分组方法招募了320名（n=160/组）患者，这些患者集中分布在连续的密封不透明信封中。主要结果为临床妊娠率（CPR）和LBR。按照程序，参与者根据他们的舒适度和满意度完成了一项调查。

参与者/材料、设置、方法：纳入标准包括单个囊胚移植和正常宫腔。受试者在ET当天被招募并随机分组。被分配到CTT组的受试者在不使用超声波的情况下移植胚胎，将胚胎放置在离外部os 6厘米的位置。4DUS组采用经阴道4D超声进行ET检查，并在最大着床点（MIP）放置胚胎。 

主要结果和机会的作用：共有295名妇女获得了结果（8%的自然减员率，CTT n=153；两组（CTT组和4DUS组）在年龄（p=0.05）、体重指数（p=0.29）、不孕持续时间（p=0.94）、不孕类型（p=0.68）或胚胎质量（p=0.89）方面均无统计学差异。所有4DU和95%的CTT组均由同一名医生进行。

4DUS的CPR（50%vs 36%p=0.015，或1.78（1.12-2.84））和LBR（41%vs 28%，p=0.021，或1.77（1.09-2.87））显著升高。两组之间流产（p=0.494）、不明部位妊娠（p=0.141）或异位妊娠率（p=0.958）之间没有统计学显著差异。与CTT程序相比，4DUS程序花费的时间明显更长（分别为15.7分钟和10.2分钟，p<0.01）。调查结果显示，两组患者的舒适度（p=0.17）和满意度（p=0.08）之间没有统计学差异，但4DUS程序中的积极评价明显更多（p<0.01）。在4DUS组中，妊娠和非妊娠患者的平均子宫内膜厚度（P=0.186）或子宫内膜体积（P=0.836）没有差异。

局限性，谨慎理由：由于本试验的性质，由于方法之间的明显差异，我们无法使参与者失明。华莱士导管用于CTT，Kitazato导管用于4DUS，但在方法上存在缺陷；先前的荟萃分析没有显示不同软导管之间的任何差异。

研究结果的更广泛影响：当使用4DU时，LBR显著高于当前英国平均水平（41%vs22-23%），显著高于CTT。4DUS允许对子宫腔进行更好的成像，专门针对患者定制胚胎沉积点。需要进一步的RCT来确认4DUS是ET的优越技术。

试验注册号：ISRCTN79955797，IRAS 202857