自体骨髓源性干细胞卵巢移植（TAMSCOT）在卵巢再生储备减少的年轻不孕妇女中的试验——希望仍然存在

自体骨髓源性干细胞卵巢移植（TAMSCOT）在卵巢再生储备减少的年轻不孕妇女中的试验——希望仍然存在（⬅点击左侧文字观看视频）

研究问题：自体骨髓源性干细胞（BMDSC）卵巢移植是否优化卵巢储备减少（DOR）的年轻不孕妇女的卵巢储备参数？

摘要回答：自体干细胞卵巢移植（ASCOT）通过促进DOR年轻女性现有休眠卵泡的募集，改善AFC和AMH。

众所周知：当卵巢早衰患者希望怀孕时，卵子捐献是一种实用的治疗选择。这涉及到无法生育自己的亲生子女的重大心理负担。ASCOT通过其对卵巢储备和IVF结局的有益影响，为反应差和卵巢早衰患者打开了新的大门。然而，最近的研究表明，就其功效而言，结果是相互矛盾的。在DOR集团中未考虑进行任何前期研究。

研究设计、规模、持续时间：一项开放标签非随机对照试验在生殖医学部与三级护理研究所的干细胞设施合作进行。在2020年1月至2020年12月期间，42名年龄小于35岁且患有DOR（AFC<5，AMH<1.2ng/ml和/或高FSH>8IU/l）的不孕妇女被纳入研究。20名未选择干预的妇女被视为对照组，而22名妇女接受了干预。

参与者/材料、设置、方法：对所有患者进行基线激素分析（第2天FSH、雌二醇、AMH和AFC）。排除子宫腔异常、子宫内膜异位症、既往卵巢手术、染色体异常的妇女。骨髓穿刺后分离间充质干细胞。干细胞在同一天通过阴道途径移植到两个卵巢。计划在1个月和6个月进行随访，以评估卵巢储备参数。

主要结果和机会的作用：对照组和研究组的平均年龄、BMI和不孕持续时间具有可比性（29.5±3.34VS29.36±2.95岁、21.51±1.40vs21.87±1.93kg/m2、6.9±1.94vs7.04±3.67岁）。68%（15/22）的患者在改善AMH和AFC方面出现积极反应。这些妇女的平均干细胞注射数为77.71±2533万。首次随访时，平均FSH、雌二醇水平和平均左右卵巢体积之间没有显著差异（9.23±3.95 vs 9.02±3.92mIU/l、61.46±29.25 vs 68.12±62.52 pg/ml、2.82±2.18 vs 2.44±1.25 cc、2.02±1.54 vs 2.72±1.06 cc，p<0.05）。与基线相比，AMH和AFC值显著增加（0.79±0.43 vs 1.26±0.82ng/ml，p=0.03；3.47±1.30对6.40±2.23，p<0.001）。第二次随访时，AMH和AFC的卵巢储备显著增加（0.79±0.43 vs 1.22±0.76 ng/ml，p=0.02；3.47±1.30对6.93±1.71，p<0.001）。血清FSH、雌二醇和卵巢体积之间无显著差异。在10个月的随访期内，所有患者均未出现任何并发症，AFC和AMH的改善持续存在。

局限性，谨慎理由：本研究的局限性在于样本量小和非随机化。然而，在早期的研究中并没有记录到积极影响持续的时间段。这项研究目前正在进行中，对卵巢储备功能增强的妇女进行任何自发受孕或辅助生殖后的随访。

研究结果的更广泛含义：本研究证明了干细胞在改善无后天原因的DOR妇女卵巢储备参数方面的有益作用。如果得到未来随机临床研究的支持，这可能代表了这些妇女生育治疗的范式转变，提供了生育自己亲生子女的机会。

试验注册号：CTRI/2020/01/022726