流产后反复扩张和刮宫术后有或无宫内粘连妇女的生殖性能：一项随机对照试验的长期随访

流产后反复扩张和刮宫术后有或无宫内粘连妇女的生殖性能：一项随机对照试验的长期随访（⬅点击左侧文字观看视频）

研究问题：经鉴定和治疗的宫内粘连（IUA）妇女流产后反复扩张和刮宫（D&C）的长期生殖结局是否与未经IUA的妇女相当。

简要回答：与未使用宫内节育器的妇女相比，反复D&C流产后使用宫内节育器的妇女的生殖结果受损。

已知情况：预防流产后粘连（PAPA）研究表明，应用自交联透明质酸（ACP）凝胶（一种可吸收性屏障）治疗反复D&C流产的妇女，IUA的使用率较低，分别为13%和31%（相对风险0.43，95%可信区间0.22至0.83），平均粘连评分较低，中度至重度IUA显著降低。目前尚不清楚宫内节育器对长期生殖性能的影响。

研究设计、规模、持续时间：这是PAPA研究的后续研究，该研究是一项多中心随机对照试验，评估ACP凝胶在因流产而反复D&C的妇女中的应用。所有纳入的女性在随机分组后8-12周接受诊断性宫腔镜检查，以评估宫腔和粘连松解（如果存在宫内节育器）。在这里，我们介绍了随机分组46个月后，经鉴定和治疗的宫内节育器组妇女与未经宫内节育器组妇女的生殖结局。

参与者/材料、设置、方法：在2011年12月至2015年7月期间，152名至少有一次D&C病史的早期妊娠流产妇女被随机分为单独D&C组或直接宫内应用ACP凝胶的D&C组。在随机化至少30个月后与参与者接触，以评估生殖表现、产科和新生儿结局以及周期特征。主要结局是持续妊娠。还记录了随后怀孕的结果、受孕时间和活产时间。

主要结果和机会的作用：在继续妊娠的妇女中，14/24（58%）的持续妊娠发生在已识别和治疗IUAs的妇女中，而80/89（90%）的持续妊娠发生在没有IUAs优势比（OR）0.18（95%CI 0.06至0.50，P值<0.001）的妇女中。有宫内节育器的妇女的活产记录也较低；有宫内节育器组为13/24（54%），无宫内节育器组为75/89（84%），或0.22（95%可信区间：0.08至-0.59，P值0.004）。经鉴定和治疗的宫内节育器组的中位受孕时间为7个月，而未经宫内节育器组的中位受孕时间为5个月（危险比（HR）为0.84（95%可信区间为0.54至1.33）），导致活产的受孕时间为15个月，而活产的受孕时间为5.0个月（HR为0.54（95%可信区间为0.30至0.97））。在已确认并接受宫内节育器治疗的妇女中，有3/16（19%）记录到早产，而无宫内节育器的妇女中有4/88（5%）记录到早产，P值为0.01。并发症发生率分别为12/16（75%）和26/88（30%），P值为0.001。两组之间的平均出生体重没有差异。

局限性，谨慎的原因：在最初的PAPA研究中，ACP凝胶的应用是随机的。比较有无宫内节育器的妇女不符合随机化，因此不能排除结果的混淆。作为研究方案的一部分，随机分组后常规宫腔镜检查中可见的IUA被移除。

研究结果的更广泛意义：由于宫内节育器对生殖性能有影响，即使在宫腔镜粘连松解术后，一级预防也是必不可少的。因此，对于流产妇女而言，期待治疗和医疗管理应被视为D&C的重要替代方案。如果需要D&C，应考虑使用ACP凝胶。

试验注册号：荷兰试验注册号NTR 3120。