不明原因不孕症

大约 30%的不孕夫妇被认为患有“不明原因不孕”（UI）（2019，2020）。如果没有发现女性和男性生殖系统的异常，就会做出这种有争议的诊断。在进行其他“标准”检查后，UI 不可避免地是一种排除诊断。然而，诊断工作仍然缺乏共识的标准化。国际辅助生殖技术监测委员会（ICMART）将 UI 定义为“卵巢功能、输卵管、子宫、子宫颈和骨盆均正常且性交频率充足的不孕症夫妇；睾丸功能、泌尿生殖系统解剖和射精也正常。诊断取决于所使用的方法和/或一些可用的方法”（Zegers-Hochschildet, al.2017）。在某些情况下，术语“不明原因”和“特发性”不孕症可以互换使用。特发性不孕症的定义根据先前发表的报告而有所不同，这取决于研究者假设的可能的病因和诊断检查（Ventimiglia et al.，2021）。一般来说，特发性男性不育在文献中是指那些来自女性因素缺失、精液参数异常且没有已知的不育病因的男性（Krausz，2011，Schubert et al.，2022）。特发性男性不育症不属于本指南的研究范围。UI 夫妇的比例与诊断检查的程度有关，以发现导致怀孕失败的可能原因（ESHRE Capri 研讨会小组，2004 年）。此外，将特定特征标记为“正常”的标准是异质性的。最后，除了明确的不孕原因外，生殖过程中的一些无法检测到的缺陷可能会阻止受孕。

在没有确定的原因的情况下，UI 的管理传统上是经验性的。治疗方案的有效性、安全性、成本和风险尚未得到强有力的评估。

现有的 UI 指南是来自于 2019 年加拿大生育和男科协会（Buckett and Sierra，2019）发布和 2020 年美国生殖医学学会发布的（2020 年）。这两个指南都涉及 UI 的处理方法。

基于缺乏全面的指南，ESHRE 特殊兴趣小组（SIG）生殖内分泌学启动了 ESHRE 指南的开发，专注于 UI 夫妇的诊断和治疗管理。该指南是根据有据可查的方法制定的，通用于 ESHRE 指南，并在 ESHRE指南开发手册（www.eshre.eu/guidelines）中描述。关于现行指南的方法的详细信息见附件 4。指南制定小组（GDG）由 SIG 生殖内分泌学、男科、SIGART 安全性和质量、护理和助产学的成员以及来自欧洲生育公司的患者代表组成。该指南是与莫纳什大学领导的澳大利亚 NHMRC 妇女生殖健康卓越研究中心合作制定的。指南制定小组的成员列于附件 1 中。

指南范围

确定了知识差距并排定了优先次序。

本指南的目的：

---为临床医生提供基于现有的检查和程序的不孕夫妇的最佳诊断检查的循证信息，以正确确定 UI 的诊断。

---为临床医生提供关于考虑活产率、安全性、患者依从性和个体化等问题的最佳治疗方法的循证信息。本指南旨在帮助医疗保健专业人员和夫妇对所有 UI 病例进行适当和有效的管理决策。这不可避免地会导致一定程度的以偏概全。除了基于证据的建议外，GDG 承认，每个医疗决策都需要考虑个人特征、偏好、信仰和价值观。同样，即使该指南同时适用于高收入和低收入人群，所有建议都需要根据不同的社会地理区域、法规和经济资源进行背景分析。即使本指南中没有明确和/或全面说明，但由于不孕症的诊断/治疗阶段与旨在改善怀孕和儿童健康结果的干预措施之间存在重叠，也包括了孕前护理的一些方面。该指南由四章组成。第一章回顾了 ICMART 对 UI 的定义。第二章是关于诊断性测试。由于 UI 是一种排除诊断，GDG 首先做基本的生育检查。本部分适用于所有正在接受检查的不孕症患者。GDG 还做了利于诊断的其他检查(II.9 和 II.10 部分)。这些章节的研究对象是特定的 UI 夫妇。第三章介绍了治疗方法。被 研究的人群为明确的 UI 夫妇。在第四章中，GDG 调查了明确原因和不明原因不孕夫妇在生活质量方面是否存在差异。

本指南的目标用户

本指南的目标用户包括但不限于全科医生、妇科医生、男科医生、不孕症专家和生殖外科医生。患者病例可在 ESHRE 网站上找到。

患者群体

当前的指南关注于 UI 的夫妇。本指南与 UI 的研究、术语和讨论内容相一致，重点关注夫妻、女性和男性。指导小组认识到，单身女性、同性伴侣或变性人，没有月经，没有子宫或不认同文献中使用的术语。本指南使用了术语“不明原因不孕夫妇”、“不明原因不孕女性”和“不明原因不孕男性”，但这并不意味着孤立、排斥或贬低任何个人的经验，也不意味着歧视任何群体